ОПИС
ПОВ`ЯЗКА ГІДРОГЕЛЕВА МЕДИЧНА СТЕРИЛЬНА «АРМА-ГЕЛЬ+»® – це стерильне ранове покриття, яке забезпечує закриття та захист ран від забруднення, інфікування та іншого негативного зовнішнього впливу, має охолоджувальний, ранозагоювальний, антисептичний, протиалергійний ефекти.
СКЛАД
ПОВ’ЯЗКА ГІДРОГЕЛЕВА МЕДИЧНА СТЕРИЛЬНА «АРМА-ГЕЛЬ+»® є водною композицією біосумісних синтетичних полімерів-акриламідів, армованих поліпропіленовою основою, що дозволяє використовувати їх для захисту поверхні ран, що піддаються інтенсивним фізичним навантаженням (тертя, стиснення та інше), а також простих і складних ран з великою кількістю ексудату, а також, завдяки гідрогелю, на сухих ранах.
В складі гідрогелю в мінімальній концентрації присутній біоцид (полігексаметіленгуанідін гідрохлорид) широкого спектру дії, який запобігає розвитку бактеріального середовища в товщі гелю при довгостроковому застосуванні ПОВ’ЯЗКИ на рані та сприяє зменшенню запальних та гнійних ускладнень на поверхні рани.
ОСНОВНИЙ ПРИНЦИП ДІЇ ВИРОБУ
ПОВ’ЯЗКА ГІДРОГЕЛЕВА МЕДИЧНА СТЕРИЛЬНА «АРМА-ГЕЛЬ+»® З ЛІДОКАЇНОМ (далі – ПОВ’ЯЗКА) має наступний принцип взаємодії з рановою поверхнею:
- завдяки гідрогелю в ПОВ’ЯЗЦІ створюється і підтримується постійне вологе та оптимальне температурне середовище в рані, прискорюється розчинення некротичних тканин, посилюється процес утворення грануляцій та епітелізації;
- завдяки пористості гідрогелю в ПОВ’ЯЗЦІ відбувається дифузія газів (кисню до рани), що створює умови для прискорення загоєння ран різного походження;
- завдяки водному середовищу гідрогелю ПОВ’ЯЗКА є атравматичною - не прилипає до рани, не травмує ранову поверхню під час перев’язування, зменшуює ризик кровотечі та пошкодження нижче, що лежать нижче;
- завдяки дренажним та сорбційним властивостям гідрогелю, ПОВ’ЯЗКА швидко абсорбує рановий ексудат разом з мікроорганізмами та бактеріальними токсинами, розм’якшує некротичні утворення, сприяє видаленню фібринового нальоту;
- завдяки охолоджувальному ефекту, ПОВ’ЯЗКА знімає гіпертермічний стан рани;
- завдяки приєднанню гідрогелю до поліпропіленової основи ПОВ’ЯЗКА міцна і може сорбувати (зв’язувати і утримувати) велику кількість рідини (ексудату) не руйнуючись;
- ПОВ’ЯЗКА запобігає утворенню рубців, в окремих випадках рубці не утворюються взагалі;
- ПОВ’ЯЗКА є еластичною;
- ПОВ’ЯЗКА добре моделюється в рані;
- ПОВ’ЯЗКА є напівпрозорою, що дозволяє спостерігати за станом рани, не знімаючи її;
- ПОВ’ЯЗКА слугує ефективною перешкодою для потрапляння бактерій та мікрочасток ззовні;
- допоміжна діюча речовина (лідокаїн) має здатність повільно вивільнюватися з ПОВ’ЯЗКИ на поверхню рани, створюючи пролонгований допоміжний ефект, що сприяє знеболенню рани.
ОСОБЛИВОСТІ ДОПОМІЖНОГО ЗАСОБУ
ПОВ`ЯЗКА містить допоміжну діючу речовину лідокаїн, який чинить місцеву знеболювальну дію.
Концентрація Лідокаїну в ПОВ`ЯЗЦІ дорівнює 1%. Кількість діючої речовини в ПОВ’ЯЗЦІ 13 см x 30 cм дорівнює 1,56 г.
РОЗМІРИ
ПОВ’ЯЗКА випускається у подвійному зручному і компактному стерильному пакуванні у формі напівпрозорого прямокутного листа шириною від 5 до 13 см з кроком 1 мм, довжиною від 5 до 30 см з кроком 1 мм та товщиною від 2 до 4 мм
ПОКАЗАННЯ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ
ПОВ`ЯЗКА призначена тільки для зовнішнього застосування — як протизапальний, аналгетичний, антипіретичний, антисептичний засоби при забоях, травматичних інфільтратах, запальних набряках, гнійних ранах, абсцесах тощо.
Необхідність і термін застосування ПОВ`ЯЗКИ на рані визначає лікар в залежності від стану рани і фази ранового процесу. Рекомендований виробником термін тримання ПОВ`ЯЗКИ на рані протягом 24 годин.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ
1.Візуально перевірити термін придатності та цілісність (герметичність) пакування.
- Розкрити зовнішню (прозору) упаковку.
- Витягнути вміст у внутрішній (непрозорій, фольгованій) упаковці і викласти на стерильний столик (лоток) з дотриманням правил антисептики.
- Внутрішню упаковку рекомендовано розкривати стерильними ножицями безпосередньо перед використанням (або розірвати по лінії відриву в екстреній ситуації).
- Витягнути ПОВ`ЯЗКУ, вкриту захисними плівками, без застосування гострих і колючих інструментів.
- Зняти одну захисну плівку з будь-якої сторони ПОВ`ЯЗКИ.
- Прикласти ПОВ`ЯЗКУ до рани поверхнею без плівки, ледь притиснувши в центрі та розгладжуючи зморшки до периферії.
- Змоделювати контури ПОВ`ЯЗКИ у відповідності до форми і розмірів рани за допомогою ножиць.
- Зняти іншу захисну плівку з ПОВ`ЯЗКИ.
- У випадку глибокої рани для кращого заповнення її порожнини ПОВ`ЯЗКУ можна накладати в декілька шарів або слід додатково притиснути багатошаровою серветкою з антисептиком чи абсорбуючою подушечкою.
- Фіксувати ПОВ`ЯЗКУ краще сітчастим (трубчастим) бинтом відповідного розміру або лейкопластиром до шкіри.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Індивідуальна підвищена чутливість до одного з компонентів ПОВ`ЯЗКИ.
ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ
Можлива алергічна реакція на один з компонентів ПОВ`ЯЗКИ у вигляді почервоніння шкіри, набряку, кропив’янки, свербіння, печіння, висипу.
МЕТОД СТЕРИЛІЗАЦІЇ
ПОВ`ЯЗКА є стерильним виробом. Спосіб стерилізації вказаний на етикетці виробу: газовий (окисом етилену) або радіаційний. Не підлягає повторній стерилізації.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
В пакуванні виробника зберігати якнайдалі від джерел тепла при температурі від + 5 до + 25°С, в захищеному від вологості (не вище 65%) та прямих сонячних променів місці. Допускається короткочасне перебування при температурі + 35°С під час транспортування.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ
Термін придатності зазначений на пакуванні, та не перевищує 3 роки з дати виготовлення.
УТИЛІЗАЦІЯ
Використана ПОВ`ЯЗКА відноситься до медичних відходів. Заклади охорони здоров’я повинні забезпечити збирання, зберігання та утилізацію медичних відходів згідно «Державних санітарно-протиепідемічних правил і норм щодо поводження з медичними відходами» (Наказ МОЗ № 325 від 08.06.2015).
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
- застосовувати тільки за призначенням лікаря;
- перед застосуванням ПОВ’ЯЗКИ обов’язково ознайомитись з інструкцією;
- забороняється повторне використання у зв’язку з виникненням небезпеки інфікування пацієнтів та медичного персоналу;
- забороняється використання після закінчення терміну придатності;
- забороняється використовувати медичний виріб при пошкодженні пакування;
- забороняється застосовувати нестерильним;
- не допускається контакт стерильного виробу з нестерильною поверхнею;
- не допускається порушення умов зберігання;
- вироби не підлягають повторній стерилізації;
- ПОВ’ЯЗКА призначена тільки для зовнішнього застосування;
- безконтрольне використання ПОВ`ЯЗКИ може призвести до розвитку непередбачуваних ускладнень.