ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ МЕДИЧНОГО ВИРОБУ
універсального спеціалізованого системного комплексу
ПОВ`ЯЗКА ГІДРОГЕЛЕВА МЕДИЧНА АНТИМІКРОБНА СТЕРИЛЬНА
«АРМА-ГЕЛЬ+»® ПОЛЕГШЕНА ПРОТИОПІКОВА ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ
Сертифікат відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів UA.101.MD.3.0203-23.01;
Сертифікат перевірки проекту UA.101.MD.D.02.0203-22.00

ОПИС
ПОВ`ЯЗКА ГІДРОГЕЛЕВА МЕДИЧНА АНТИМІКРОБНА СТЕРИЛЬНА «АРМА-ГЕЛЬ+»® ПОЛЕГШЕНА – це стерильне ранове покриття, яке забезпечує закриття та захист ран від забруднення, інфікування та іншого негативного зовнішнього впливу, має охолоджувальний, ранозагоювальний, кровоспинний, антисептичний, протиалергійний ефекти.
СКЛАД
ПОВ’ЯЗКА ГІДРОГЕЛЕВА МЕДИЧНА АНТИМІКРОБНА СТЕРИЛЬНА «АРМА-ГЕЛЬ+»® ПОЛЕГШЕНА є водною композицією біосумісних синтетичних полімерів-акриламідів, армованих поліпропіленовою основою, що дозволяє використовувати їх для захисту поверхні ран, що піддаються інтенсивним фізичним навантаженням (тертя, стиснення та інше), а також простих і складних ран з великою кількістю ексудату, а також, завдяки гідрогелю, на сухих ранах.
В складі гідрогелю в мінімальній концентрації присутній біоцид (полігексаметіленгуанідін гідрохлорид) широкого спектру дії, який запобігає розвитку бактеріального середовища в товщі гелю при довгостроковому застосуванні ПОВ’ЯЗКИ на рані та сприяє зменшенню запальних та гнійних ускладнень на поверхні рани.
ОСНОВНИЙ ПРИНЦИП ДІЇ ВИРОБУ
ПОВ’ЯЗКА ГІДРОГЕЛЕВА МЕДИЧНА АНТИМІКРОБНА СТЕРИЛЬНА «АРМА-ГЕЛЬ+»® ПОЛЕГШЕНА ПРОТИОПІКОВА (далі ПОВ`ЯЗКА) має наступний принцип взаємодії з рановою поверхнею:
- завдяки гідрогелю в ПОВ’ЯЗЦІ створюється і підтримується постійне вологе та оптимальне температурне середовище в рані, прискорюється розчинення некротичних тканин, посилюється процес утворення грануляцій та епітелізації;
- завдяки пористості гідрогелю в ПОВ’ЯЗЦІ відбувається дифузія газів (кисню до рани), що створює умови для прискорення загоєння ран різного походження;
- завдяки водному середовищу гідрогелю ПОВ’ЯЗКА є атравматичною - не прилипає до рани, не травмує ранову поверхню під час перев’язування, зменшуює ризик кровотечі та пошкодження нижче лежачих тканин, що лежать нижче;
- завдяки дренажним та сорбційним властивостям гідрогелю, ПОВ’ЯЗКА швидко абсорбує рановий ексудат разом з мікроорганізмами та бактеріальними токсинами, розм’якшує некротичні утворення, сприяє видаленню фібринового нальоту;
- завдяки охолоджувальному ефекту, ПОВ’ЯЗКА знімає гіпертермічний стан рани;
- завдяки приєднанню гідрогелю до поліпропіленової основи ПОВ’ЯЗКА міцна і може сорбувати (зв’язувати і утримувати) велику кількість рідини (ексудату) не руйнуючись;
- ПОВ’ЯЗКА запобігає утворенню рубців, в окремих випадках рубці не утворюються взагалі;
- ПОВ’ЯЗКА є еластичною;
- ПОВ’ЯЗКА добре моделюється в рані;
- ПОВ’ЯЗКА є напівпрозорою, що дозволяє спостерігати за станом рани, не знімаючи;
- ПОВ’ЯЗКА слугує ефективною перешкодою для потрапляння бактерій та мікрочасток ззовні.
- вологе середовище, створене гідрогелем, сприяє природному аутолізу некротизованих тканин, запобігає висиханню нервових закінчень і цим сприяє зниженню болю. Вологе середовище в рані дозволяє також клітинам епідермісу переміщуватися з її поверхні, створюючи острівці епітелізації. У такий спосіб, ГІДРОГЕЛІ сприяють прискоренню часу загоєння і запобігають утворенню рубця.
ФОРМА ВИПУСКУ
ПОВ’ЯЗКА випускається у подвійному зручному і компактному стерильному пакуванні у формі напівпрозорого прямокутного листа шириною від 5 до 13 см з кроком 1 мм, довжиною від 5 до 30 см з кроком 1 мм та товщиною від 2 до 4 мм.
ПОКАЗАННЯ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ
ПОВ`ЯЗКА призначена тільки для зовнішнього застосування для таких видів ран як: різані, рубані, колоті, ударені, рвані, укушені, роздавлені, хірургічні тощо. Використовується як засіб швидкої і ефективної першої допомоги при будь-якому типі поранення чи опіках.
Необхідність і термін застосування ПОВ`ЯЗКИ на рані визначає лікар в залежності від стану рани і фази ранового процесу. Рекомендований виробником термін тримання ПОВ`ЯЗКИ на рані протягом 48 годин.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ
1.Візуально перевірити термін придатності та цілісність (герметичність) пакування.
2. Розкрити зовнішню (прозору) упаковку.
3. Витягнути вміст у внутрішній (непрозорій, фольгованій) упаковці і викласти на стерильний столик (лоток) з дотриманням правил антисептики.
4. Внутрішню упаковку рекомендовано розкривати стерильними ножицями безпосередньо перед використанням (або розірвати по лінії відриву в екстреній ситуації).
5. Витягнути ПОВ`ЯЗКУ, вкриту захисними плівками, без застосування гострих і колючих інструментів.
6. Зняти одну захисну плівку з будь-якої сторони ПОВ`ЯЗКИ.
7. Прикласти ПОВ`ЯЗКУ до рани поверхнею без плівки, ледь притиснувши в центрі та розгладжуючи зморшки до периферії.
8. Змоделювати контури ПОВ`ЯЗКИ у відповідності до форми і розмірів рани за допомогою ножиць.
9. Зняти іншу захисну плівку з ПОВ`ЯЗКИ.
10.У випадку глибокої рани для кращого заповнення її порожнини ПОВ`ЯЗКУ можна накладати в декілька шарів або слід додатково притиснути багатошаровою серветкою з антисептиком чи абсорбуючою подушечкою.
11. Фіксувати ПОВ`ЯЗКУ краще сітчастим (трубчастим) бинтом відповідного розміру або лейкопластиром до шкіри.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів гідрогелю.
ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ
Можливі алергічні реакції, подразнення шкіри, шкірні висипання.
МЕТОД СТЕРИЛІЗАЦІЇ
ПОВ`ЯЗКА є стерильним виробом. Спосіб стерилізації вказаний на етикетці виробу: газовий (окисом етилену) або радіаційний. Не підлягає повторній стерилізації.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
В пакуванні виробника зберігати якнайдалі від джерел тепла при температурі від - 15 до + 40°С, в захищеному від вологості (не вище 70%) та прямих сонячних променів місці. Допускається короткочасне перебування при температурі + 45°С під час транспортування.
ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ
Термін придатності зазначений на пакуванні, та не перевищує 5 років з дати виготовлення.
УТИЛІЗАЦІЯ
Використана ПОВ`ЯЗКА відноситься до медичних відходів. Заклади охорони здоров’я повинні забезпечити збирання, зберігання та утилізацію медичних відходів згідно «Державних санітарно-протиепідемічних правил і норм щодо поводження з медичними відходами» (Наказ МОЗ № 325 від 08.06.2015).
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
- застосовувати тільки за призначенням лікаря;
- перед застосуванням ПОВ’ЯЗКИ обов’язково ознайомитись з інструкцією;
- забороняється повторне використання у зв’язку з виникненням небезпеки інфікування пацієнтів та медичного персоналу;
- забороняється використання після закінчення: терміну придатності виробу, терміну після відкриття герметичного пакету;
- забороняється використовувати медичний виріб при пошкодженні пакування;
- забороняється застосовувати нестерильним;
- не допускається контакт стерильного виробу з нестерильною поверхнею;
- не допускається порушення умов зберігання;
- зафіксована ПОВ`ЯЗКА сітчастим ( трубчастим) бинтом до шкіри зменшує час вологості ПОВ`ЯЗКИ;
- ПОВ’ЯЗКА призначена тільки для зовнішнього застосування;
- безконтрольне використання ПОВ`ЯЗКИ може призвести до розвитку непередбачуваних ускладнень.